La FDA publie un projet de lignes directrices pour l'enregistrement et la liste des installations et des produits cosmétiques

Communiqué de presse de la FDA

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié un projet de lignes directrices qui, une fois finalisées, aideront les entreprises de cosmétiques à soumettre à la FDA les enregistrements d'installations de produits cosmétiques et les listes de produits cosmétiques, y compris leurs ingrédients. Cela comprend une large gamme de produits tels que des produits de maquillage, des vernis à ongles, des crèmes à raser et autres produits de soins, des parfums, des nettoyants pour le visage et le corps, des produits de soins capillaires, des hydratants et d'autres produits de soins de la peau.

« En moyenne, les consommateurs américains utilisent quotidiennement entre six et douze produits cosmétiques. Mais jusqu'à récemment, la FDA n'avait pas le pouvoir d'exiger des fabricants qu'ils soumettent des listes de produits cosmétiques, y compris une liste des ingrédients utilisés dans ces produits, ou qu'ils enregistrent les installations où ils étaient produits », a déclaré Namandjé Bumpus, Ph.D., Scientifique en chef de la FDA. « L’adoption de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA) a changé la donne. Plus tard cette année, l’enregistrement et la liste des installations et des produits cosmétiques deviendront une exigence, rendant les informations sur les produits cosmétiques, y compris les ingrédients utilisés dans les produits et les installations où ils sont produits, facilement accessibles à l’agence.

Le projet de lignes directrices, « Enregistrement et liste des installations et des produits de produits cosmétiques : lignes directrices à l'intention de l'industrie », décrit les exigences du MoCRA en matière d'enregistrement des installations et de liste des produits, ainsi que les exemptions prévues par le MoCRA pour certaines petites entreprises. En vertu du MoCRA, la soumission des informations sur les installations et produits cosmétiques existants est requise au plus tard le 29 décembre. Les informations d'enregistrement des installations doivent être mises à jour dans les 60 jours suivant un changement et l'enregistrement doit être renouvelé tous les deux ans. De plus, toute mise à jour d'une liste de produits, telle qu'un changement dans les ingrédients du produit, doit être fournie chaque année.

"La FDA s'efforce de renforcer sa surveillance en ce qui concerne la sécurité des cosmétiques", a déclaré Linda Katz, MD, MPH, directrice du Bureau des cosmétiques et des couleurs de la FDA. « L'agence s'appuiera sur les informations d'enregistrement et de référencement pour atteindre plusieurs objectifs, tels que l'identification des installations produisant des produits potentiellement provoquant des événements indésirables, faciliter le rappel de produits insalubres, administrer des programmes de test et de surveillance des produits, planifier des inspections et identifier les produits commercialisés en violation de la loi."

Jusqu'en mars, la FDA a mis en place un programme d'enregistrement volontaire des cosmétiques pour les fabricants de cosmétiques, qui fournissait à l'agence uniquement un aperçu des informations disponibles sur les produits et ingrédients cosmétiques, leur fréquence d'utilisation et les entreprises engagées dans leur fabrication et leur distribution. La FDA développe un nouveau système pour recevoir les informations d'enregistrement et d'inscription requises par le MoCRA.

Le projet de lignes directrices publié aujourd'hui vise à jouer un rôle essentiel en contribuant à garantir la sécurité des produits cosmétiques que de nombreux consommateurs utilisent quotidiennement. Il s'agit également d'une étape importante dans les efforts continus de l'agence pour protéger la santé publique. La FDA accepte les commentaires sur le projet de lignes directrices jusqu'au 7 septembre.

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La FDA, une agence du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en assurant la sûreté, l'efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des vaccins et autres produits biologiques à usage humain, ainsi que des dispositifs médicaux. L'agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l'approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des rayonnements électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

08/07/2023

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